2014-02-19
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洽谈对接服务类型:
T - 技术专利H - 人力服务
所属行业:
医药与中间体化工
国家/地区:
中国
企业类型:
民营企业
注册资本:
9500万人民币
行业分类:
生产运营商
企业能力: 工艺技术开发、工艺包设计、技术转让、化工工程设计、化工项目全流程
大连万福制药有限公司(Dalian Wanfu Pharmaceutical Co., Ltd.)注册于辽宁省大连长兴岛经济区峦秀路50号,持有药品生产许可证(许可证编号:辽20150075),统一社会信用代码912102440890768364,法定代表人及企业负责人孙庆发,质量负责人倪妮,受辽宁省药品监督管理局日常监管。公司专注于原料药(active pharmaceutical ingredient,API)的生产制造,是面向国内外制药企业的原料药供应商。
公司生产范围集中于原料药板块,核心产品为磷酸苯丙哌林(benproperine phosphate)和盐酸二氧丙嗪(dioxopromethazine hydrochloride)两类镇咳类活性药物成分。磷酸苯丙哌林为外周性镇咳药,通过抑制肺牵张感受器发挥止咳作用,广泛用于上呼吸道感染、急慢性支气管炎等症状的治疗制剂;盐酸二氧丙嗪具有抗组胺、镇咳及镇静三重药理活性,是复方止咳祛痰制剂的重要原料。公司生产工艺执行原料药GMP(Good Manufacturing Practice)规范,采用化学合成路线生产上述活性成分,严格控制杂质谱(impurity profile)与批次一致性,满足下游制剂企业的质量标准要求。
公司持有辽宁省药品监督管理局颁发的药品生产许可证(许可证有效期至2025年12月16日,发证日期2020年12月17日),生产资质覆盖原料药生产范围(分类码Dh);产品申报及变更依照国家药品监督管理局(NMPA)相关程序执行;质量管理体系参照ICH Q7原料药GMP指南建立,投诉举报渠道为12315。
公司产品磷酸苯丙哌林和盐酸二氧丙嗪已登记于国家药品监督管理局药品原料药注册平台(辅料和包材登记系统),可向持有相关制剂批准文号的下游药品生产企业供应原料药,服务对象覆盖国内止咳镇咳类OTC制剂及处方药制剂生产企业。依托大连长兴岛经济区的港口条件,公司具备向国内外制药客户稳定供货的物流基础。
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