江苏九阳生物制药有限公司成立于2007年3月，注册地位于江苏省射阳经济开发区海都北路9号，厂区占地面积约113000平方米，注册资本20095万元。公司系大型综合性医药上市公司华东医药股份有限公司（000963.SZ）旗下控股子公司，是一家集研发、生产、销售于一体的原料药综合性制药企业，通过国家高新技术企业认定，产品获得FDA及欧盟出口认证，依托母公司华东医药的全球营销渠道服务欧盟、东南亚、东北亚等国际市场。

公司主营抗生素类、免疫抑制剂类、降糖类、抗肿瘤类、降尿酸类等多板块原料药及医药中间体的研发与生产。抗生素板块核心产品包括夫西地酸、杆菌肽锌等，采用符合GMP规范的发酵与化学合成工艺。免疫抑制剂板块产品线覆盖吗替麦考酚酯、环孢素、他克莫司等，其中他克莫司产品于2023年通过韩国MFDS认证，具备向东北亚市场合规出口的资质。降糖类板块产品包括盐酸吡咯列酮等，服务糖尿病治疗药物产业链下游。抗肿瘤板块涵盖卡培他滨、盐酸厄洛替尼等高附加值产品，配套国际抗肿瘤制剂企业的原料药采购需求。降尿酸板块产品服务痛风及高尿酸血症治疗药物制剂企业。另设肝病治疗类产品，包括多烯磷脂酰胆碱等，覆盖多个治疗赛道，产品可供应欧盟、东南亚、韩国等国际市场制剂企业。

公司GMP生产车间通过国家药品监管局认证，并获得FDA及欧盟出口资格认证，具备向美欧等严格监管市场出口原料药的合规能力。通过国家高新技术企业认定，持有EHS（环境、健康、安全）管理体系，依托母公司华东医药的研发网络，持续开展多个治疗赛道的原料药工艺优化与新品立项开发。

公司他克莫司产品于2023年8月顺利通过韩国MFDS官方为期三天的现场审计，验证了企业国际GMP合规水平，为向东北亚及欧洲免疫抑制剂制剂客户稳定供应提供资质背书。产品远销欧盟、东南亚及东北亚等国际市场，服务跨国制药企业及区域制剂生产商的原料药采购需求，是华东医药（000963.SZ）在射阳布局的规模化原料药生产平台。