
2011-04-11
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洽谈对接服务类型:
T - 技术专利H - 人力服务
所属行业:
医药与中间体化工化工技术研发与工艺包
国家/地区:
中国
企业类型:
民营企业
注册资本:
5000万人民币
行业分类:
生产运营商
企业能力: 化工技术专利、工艺技术开发
山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司成立于2011年4月,注册资本5000万元,注册地位于山东省临沂市费县经济开发区,系罗欣药业集团股份有限公司全资子公司,专注于抗肿瘤、抗感染及心脑血管疾病原料药的研发与规模化生产,是集团在原料药领域的核心生产基地。
公司主营原料药的研发、生产与销售,产品线涵盖抗肿瘤原料药(包括新型雌激素受体降解剂等靶向药原料)、普通化学合成原料药、头孢类抗感染原料药及无菌原料药,年产能超1000吨。工艺装置配备符合FDA及欧盟cGMP认证标准的合成车间和无菌原料车间,产品同时服务于国内制剂生产及国际原料药供应,下游覆盖抗肿瘤药、头孢类抗生素制剂及心脑血管药物产业链。
公司拥有符合FDA及欧盟认证标准的cGMP生产设施,累计拥有155项专利,技术方向覆盖抗肿瘤原料药合成工艺及无菌原料药制备技术。2022年被认定为山东省技术创新示范企业,通过ISO 9001及GMP质量管理体系认证。
公司承担罗欣集团新型雌激素受体降解剂等创新药原料的配套生产,并向国内头部制剂企业稳定供应头孢类及抗肿瘤原料药,产品通过FDA认证渠道进入美国及国际原料药市场,服务全球创新药和仿制药产业链。
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