
2003-01-23
大型
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洽谈对接服务类型:
T - 技术专利H - 人力服务
所属行业:
医药与中间体化工精细化学品制造化工技术研发与工艺包
国家/地区:
中国
企业类型:
外商独资企业
注册资本:
53133.8441万人民币
行业分类:
生产运营商
企业能力: 工艺技术开发、工艺包设计、技术转让、化工技术专利
上海合全药业股份有限公司成立于2003年,注册地位于上海市,系药明康德集团旗下小分子药物CDMO业务主体,曾于2015年在全国中小企业股份转让系统(新三板)上市(股票代码832159),后已完成摘牌整合,是国内小分子化学药合同定制研发生产(CDMO)领域的主要专业机构之一,具备完整的早期药物发现化学、工艺开发及规模化原料药与中间体生产能力。
公司主营小分子化学药CDMO服务,覆盖早期合成化学(苗头化合物与先导化合物优化)、候选药物工艺开发(工艺研究、反应安全评估、结晶与粒径控制)、GMP合规中间体及原料药(API)规模化生产(从克级到百公斤乃至吨级商业化生产),以及制剂开发(固体、液体制剂)。产品服务于创新药研发企业(国内外大型制药公司和Biotech)的临床前至商业化全周期供应链,下游覆盖肿瘤、代谢疾病、抗感染、CNS及抗病毒等热门治疗领域,原料药产能超过1000立方米,常州产能规划超1500立方米,为欧美、日本及全球制药客户提供cGMP原料药规模化供应。
公司通过FDA(美国食品药品监督管理局)和欧盟EMA相关设施认证及cGMP合规体系,具备完整的药物合成安全评估与过程分析技术(PAT)能力;依托药明康德集团研发平台,建有高通量合成、连续流化学及非对称合成等先进工艺能力,通过ISO 9001及GMP质量管理认证。
公司服务于国内外众多制药客户的创新药研发生产需求,为多个全球上市创新药及临床候选化合物提供工艺开发和商业化原料药供应,在国内小分子CDMO市场中占据重要份额,服务覆盖欧美、日本、亚太等主要制药市场。
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