
1997-06-03
微型
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洽谈对接服务类型:
T - 技术专利H - 人力服务
所属行业:
医药与中间体化工
国家/地区:
中国
企业类型:
外商独资企业
注册资本:
12992.963402万人民币
行业分类:
生产运营商
企业能力: 工艺包设计
苏州爱美津制药有限公司成立于1997年6月,注册地位于苏州工业园区群星一路58号,是美国爱美津制药公司(Amerigen Pharmaceuticals)旗下在华设立的合规制药生产基地,定位于高品质口服固体制剂仿制药的研发、制造与销售,服务美国及中国市场。
公司主营口服固体制剂仿制药的研发与规模化生产,产品剂型覆盖片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂等,面向美国及中国两大市场供货。苏州工厂为美国FDA及中国国家药品监督管理局(NMPA)双重认证的成药制造场所,已有9个产品获NMPA批准上市,并具备向美国仿制药市场供货的GMP合规生产能力。公司经营范围涵盖药品生产(含研发)、保健日用品研发生产及进出口业务,具备完整的口服固体制剂工艺开发、工艺验证及商业化生产能力。
公司于2010年通过美国FDA现场检查认证,为FDA认可的中国口服固体制剂生产基地之一;通过中国NMPA GMP认证;具备符合ICH质量指导原则的质量管理体系,支持向美国、中国及国际市场的药品合规交付。
公司产品覆盖美国仿制药市场多个品规,通过FDA ANDA审批渠道向美国市场供货;在中国市场已有9个仿制药品规获批,通过国内经销渠道服务医疗机构及零售药房;依托母公司爱美津在美国仿制药市场的品牌与注册优势,具备中美双市场供应能力。
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