
2007-04-19
微型
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洽谈对接服务类型:
T - 技术专利H - 人力服务
所属行业:
新材料与高分子材料精细化学品制造
国家/地区:
中国
企业类型:
中外合资企业
注册资本:
3500.458879万人民币
行业分类:
生产运营商
企业能力: 工艺技术开发、化工技术专利
长春圣博玛生物材料有限公司成立于2007年,注册地位于吉林省长春市,依托中国科学院长春应用化学研究所的技术积累组建而成,是一家专业从事无源植入医疗器械研发、生产与销售的高新技术企业。公司聚焦医用级可降解高分子材料及其制品,建有符合ISO 13485质量管理体系要求的规模化生产线,医用级聚乳酸类材料年产能达10吨,是国内为数不多能够实现医用级PLA、PLGA等系列材料规模化生产的企业之一。
公司主营业务覆盖医用可降解高分子材料及可吸收植入器械两大板块。材料板块以医用级聚乳酸(PLA)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、聚己内酯(PCL)、甲氧基聚乙二醇聚乳酸羟基乙酸共聚物(mPEG-PLGA)为核心产品,覆盖不同分子量、共聚比例、端基修饰及降解速率规格,服务药物缓释微球、手术缝线、骨科固定材料等下游应用;医疗器械板块以可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收人工骨、可吸收颅颌面固定系统、可吸收界面螺钉、可吸收带线锚钉为代表性产品,产品在人体内可完全吸收代谢,无需二次手术取出,应用覆盖骨科、运动医学、神经外科、颅颌面外科、口腔及整形美容等领域;另开展3D打印定制化可吸收植入物的产品开发,拓展个性化医疗器械赛道。
公司通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证;依托中科院长春应化所研发平台,在聚乳酸类材料合成与成型加工领域积累了系统性专利技术,覆盖PLA/PLGA聚合工艺、降解行为调控及器械成型等核心方向;生产设施符合YY 0033-2000等医疗器械洁净生产规范,具备从原料合成到器械成品的一体化生产能力,并持有多项医疗器械注册证书。
公司可吸收骨科植入产品通过国家药品监督管理局注册批准,进入国内骨科手术市场,服务脊柱、关节、创伤骨科细分领域;可吸收颅颌面固定系统应用于神经外科和口腔颌面外科手术,实现进口产品替代;医用级PLGA材料向国内药物微球制造企业(缓控释制剂方向)和科研机构供货;依托中科院背景的技术储备,参与国内外可吸收植入材料标准制定和临床转化研究合作。
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