广州龙沙制药有限公司位于广州市南沙区，是瑞士龙沙集团（Lonza Group Ltd.）在华设立的小分子原料药及定制合成制造基地，依托龙沙1995年进入中国市场以来积累的本地化运营经验，专注服务全球制药企业的活性药物成分（API）委托开发与生产（CDMO）需求，是龙沙亚太区小分子CDMO产能的重要组成部分。

公司主营业务覆盖小分子API定制合成、高活性原料药（HPAPI）生产及化学中间体制造。核心服务涵盖从工艺开发（工艺路线筛选、工艺优化、中试放大）到商业化规模生产的全生命周期CDMO服务；主要产品方向包括烟酰胺（维生素B3/Niacinamide）等维生素类原料药、化学合成中间体及高活性小分子药物活性成分。工艺路线覆盖有机合成、不对称催化合成及连续流化学合成技术，具备在封闭负压操作体系下生产高细胞毒性、激素类等高活性原料药的专业工程能力。产品级别涵盖GMP级API，满足ICH Q7原料药生产指南及美国FDA、欧洲EMA法规要求，适用于临床前研究、临床申报及商业化生产各阶段。下游服务全球大型创新药企业、仿制药制造商及生物技术公司，产品进入国际原料药供应链并通过客户产品注册进入全球监管市场。

公司依托龙沙集团全球CDMO先进技术平台，具备cGMP合规生产体系，通过美国FDA、欧洲EMA等国际监管机构定期审计，并取得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品生产许可证，产品符合ICH Q7、Q9、Q10质量管理体系标准；设有专业分析测试实验室，具备ICH稳定性研究及质量放行检测能力。

公司服务对象为全球制药企业，产品通过客户的全球药品注册体系进入北美、欧洲、日本等国际监管市场；广州南沙基地在龙沙全球小分子CDMO网络中承担亚太区产能角色，为跨国药企提供符合ICH要求的中国本地化API制造服务。