山东新华设计工程有限公司成立于2002年3月，系山东新华制药股份有限公司全资子公司，注册地为山东省淄博市，前身为成立于1953年的山东新华制药厂设计院，历经七十余年传承，是国内历史最悠久的医药工程设计机构之一。公司注册资本663万元，下设4家分支机构，现有员工168人，专注于化工工程、石油化工工程、医药工程及建筑工程设计，形成了服务医药化工行业的专业工程技术机构定位。

公司主营业务涵盖医药化工工程设计与工程咨询，服务类型包括工艺流程设计、基础工程设计、详细工程设计及工程项目管理。服务领域覆盖：化学合成原料药工程（含高活性原料药洁净车间设计）、制剂生产线设计（固体、液体、注射剂及冻干制剂）、生物发酵工程（抗生素、维生素、氨基酸发酵装置）、石油化工中间体工程、精细化工装置及配套公用工程（锅炉房、纯水站、污水处理）。在GMP合规工程方向，公司具备洁净厂房（洁净室）工艺设计、HVAC系统（暖通净化）及工艺验证文件（URS/DQ/IQ/OQ）编制能力，可按中国GMP、WHO-GMP标准提供工程技术文件。城乡规划编制能力可为制药产业园区整体规划提供支撑。专业配置覆盖化工工艺、建筑、结构、暖通净化、电气、仪表自动化及给排水等全专业学科。

公司持有化工石化医药行业（化工工程及医药工程）甲级工程设计资质、建筑行业（建筑工程）乙级设计资质及城乡规划编制乙级资质，形成从产业园区规划到单体工厂设计的全链条服务体系；具备固定式压力容器相关设计资格及压力管道专项设计能力。公司通过ISO 9001质量管理体系认证，在GMP洁净工程、发酵工程及高活性原料药（HAPI）设施设计领域积累了系列企业技术规范。

公司主要服务于山东新华制药股份有限公司系统内的生产基地新建及改扩建项目，代表性业绩涵盖多条抗生素及维生素发酵生产线新建工程、注射剂及固体制剂车间GMP改造项目，以及石化中间体生产装置的配套工程设计。此外，公司还承接了山东省内多家制药企业及化工企业的委托设计项目，积累了覆盖制药、化工全链条的丰富工程案例，在原料药-制剂一体化工厂整体设计方面形成了特色能力。